根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)Markets and Markets公司發(fā)布的最新報(bào)告，全球藥用輔料市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將從2021年的79億美元增加到2026年的106億美元，預(yù)測(cè)期內(nèi)的年均復(fù)合增長(zhǎng)率為5.8%。疫情影響可忽略不計(jì)市場(chǎng)增長(zhǎng)主要由制藥行業(yè)不斷發(fā)展以及該領(lǐng)域不斷增加的研發(fā)活動(dòng)推動(dòng)。仿制藥市場(chǎng)、生物制藥行業(yè)快速增長(zhǎng)以及孤兒藥日益普及，也在支持市場(chǎng)發(fā)展。另一方面，藥物和輔料審批監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán)格，預(yù)計(jì)將在本預(yù)測(cè)期內(nèi)抑制市場(chǎng)增長(zhǎng)。藥用輔料質(zhì)量對(duì)患者用藥安全起著至關(guān)重要的作用。低質(zhì)量輔料可能產(chǎn)生不良影響，比如降低原料藥的生物利用度，這也凸顯了設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和運(yùn)輸?shù)容o料生命周期管理的重要性。輔料質(zhì)量的重要性也得到了全球制藥行業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)同。對(duì)此，各國(guó)政府正在制定面向制藥行業(yè)的輔料采購(gòu)和生產(chǎn)相關(guān)立法。COVID-19疫情大流行已經(jīng)對(duì)制藥行業(yè)產(chǎn)生重大影響。疫情暴發(fā)后，各國(guó)實(shí)施的封控舉措打亂了中國(guó)和印度等制造業(yè)中心的原材料供應(yīng)，減緩藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)程，對(duì)過(guò)度依賴外包的企業(yè)產(chǎn)生重大影響，制藥業(yè)生態(tài)系統(tǒng)被破壞。此外，監(jiān)管機(jī)構(gòu)還必須重新制定法律，確保患者用藥后能獲得最大程度的安全性。疫情封控措施結(jié)束后，制藥行業(yè)重獲動(dòng)力，尤其是考慮到市場(chǎng)對(duì)羥氯喹和瑞德西韋等藥物的需求，這些藥物對(duì)COVID-19顯示出積極的治療效果。對(duì)上述藥物不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求，推動(dòng)了相關(guān)公司收入增長(zhǎng)。由此可見(jiàn)，COVID-19對(duì)藥用輔料市場(chǎng)的影響可以忽略不計(jì)，因?yàn)樗巧a(chǎn)藥物的起始材料。新藥研發(fā)成本高企生物制藥產(chǎn)品在醫(yī)療保健行業(yè)逐漸受到歡迎，因?yàn)樗鼈兣c人體的天然生物化合物相似，功效更大，副作用更小，成為制藥行業(yè)增速最快的細(xì)分市場(chǎng)之一。用于癌癥治療的細(xì)胞療法和提供再生醫(yī)療的基因療法等新概念不斷完善，為該行業(yè)進(jìn)一步發(fā)展提供了更大的吸引力。生物制藥產(chǎn)品具有更高的有效性和安全性，可用于解決以前無(wú)法治療的疾病，因此制藥公司愿意出高價(jià)收購(gòu)這類(lèi)創(chuàng)新藥，為其整體收入做出重大貢獻(xiàn)。目前，已上市的“重磅炸彈”藥物大多是生物制藥產(chǎn)品，越來(lái)越多的全球大型制藥公司將研發(fā)重點(diǎn)轉(zhuǎn)向大分子產(chǎn)品。根據(jù)加州生物醫(yī)學(xué)研究協(xié)會(huì)（CBRA）提供的數(shù)據(jù)，一只藥物從實(shí)驗(yàn)室研究開(kāi)始，直到送達(dá)患者手中，平均需要花費(fèi)12年時(shí)間，僅毒理學(xué)研究就需要1~6年。此外，在開(kāi)始進(jìn)行臨床前測(cè)試的每5000只藥物中，只有5只能夠進(jìn)入人體試驗(yàn)階段。而在這5只藥物中，僅有1只最終獲批用于人體。此外，藥物開(kāi)發(fā)中后期試驗(yàn)可能遭遇失敗也增加了研發(fā)成本，影響制藥公司的利潤(rùn)率。針對(duì)輔料和藥物的質(zhì)量和安全性制定日益嚴(yán)格的法律法規(guī)，企業(yè)需改進(jìn)目前的生產(chǎn)和質(zhì)量保證實(shí)踐，無(wú)形中增加了生產(chǎn)成本。因此，盡管近年來(lái)輔料和藥物生產(chǎn)取得了重大進(jìn)展，但需要投入較高資本，預(yù)計(jì)將在預(yù)測(cè)期內(nèi)繼續(xù)影響市場(chǎng)發(fā)展。機(jī)遇和挑戰(zhàn)并存由于藥品研發(fā)線減弱、政府對(duì)醫(yī)療保健成本施壓以及創(chuàng)新產(chǎn)品監(jiān)管日益嚴(yán)格，從增長(zhǎng)角度看，傳統(tǒng)上利潤(rùn)豐厚的制藥市場(chǎng)正面臨挑戰(zhàn)，促使制藥公司將生產(chǎn)基地轉(zhuǎn)移到增長(zhǎng)速度較快的新興市場(chǎng)。這種操作有利于生產(chǎn)廠家在稅收優(yōu)惠和寬松的監(jiān)管環(huán)境下，利用當(dāng)?shù)氐牡统杀旧a(chǎn)和財(cái)務(wù)優(yōu)勢(shì)。因此，許多大型輔料生產(chǎn)商要么計(jì)劃擴(kuò)大在新興國(guó)家的現(xiàn)有工廠產(chǎn)能，要么在中國(guó)和印度等新興市場(chǎng)建立新的生產(chǎn)廠。隨著當(dāng)前各國(guó)政策變化，陸續(xù)出臺(tái)的貿(mào)易政策可能會(huì)對(duì)制藥和輔料行業(yè)構(gòu)成挑戰(zhàn)。以中國(guó)、印度和巴西等新興國(guó)家為代表的發(fā)展中國(guó)家與該行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模最大的美國(guó)和歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家之間的貿(mào)易有可能受到嚴(yán)重影響。另外，英國(guó)脫歐（BREXIT）后，部分企業(yè)考慮將其生產(chǎn)業(yè)務(wù)從英國(guó)轉(zhuǎn)移到德國(guó)、法國(guó)等其他歐洲國(guó)家。雖然BREXIT 對(duì)制藥行業(yè)的影響尚不清楚，但諾華、阿斯利康和羅氏等公司已經(jīng)轉(zhuǎn)移生產(chǎn)基地，以降低潛在風(fēng)險(xiǎn)。有機(jī)化學(xué)品增速最快有機(jī)化學(xué)品預(yù)計(jì)在本預(yù)測(cè)期內(nèi)將以最高的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng) 按照產(chǎn)品劃分，藥用輔料市場(chǎng)可以細(xì)分為有機(jī)化學(xué)品、無(wú)機(jī)化學(xué)品以及其它化學(xué)品。2020年，有機(jī)化學(xué)品部分占藥用輔料市場(chǎng)的最大份額，在預(yù)測(cè)期內(nèi)的復(fù)合年增長(zhǎng)率最高，因?yàn)榇蠖鄶?shù)藥物制劑都使用有機(jī)化學(xué)品。填充劑和稀釋劑部分預(yù)計(jì)將占藥用輔料市場(chǎng)的最大份額 按功能劃分，藥用輔料可以分為填充劑和稀釋劑、粘合劑、懸浮劑和粘稠劑、調(diào)味劑和甜味劑、包衣劑、著色劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑和助流劑、防腐劑、乳化劑和其他功能性產(chǎn)品。其中，填充劑和稀釋劑在2020年占據(jù)最大的份額，因?yàn)樗鼈兛捎糜谏a(chǎn)片劑和膠囊，市場(chǎng)需求很高?？诜苿┎糠诸A(yù)計(jì)將在本預(yù)測(cè)期內(nèi)以最高速度增長(zhǎng) 按制劑類(lèi)型劃分，藥用輔料市場(chǎng)可細(xì)分為口服、局部、腸外和其它制劑?？诜苿┮蚱鋵?duì)多種疾病具有廣泛的用途和功效，在市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位。醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人士建議，將抗病毒藥物作為抵御COVID-19的主要防線，因?yàn)檫@類(lèi)藥物可以有效解決由病毒引起的肺炎和呼吸系統(tǒng)疾病。隨著這類(lèi)藥物被大量處方，且多為片劑供患者口服，輔料口服制劑市場(chǎng)得到明顯推動(dòng)。亞太地區(qū)最具活力亞太地區(qū)是全球增長(zhǎng)速度最快、最具活力的新興醫(yī)藥市場(chǎng)，擁有龐大的仿制藥生產(chǎn)廠家，有望成為最具吸引力的區(qū)域市場(chǎng)。中國(guó)、日本和印度是亞太市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要貢獻(xiàn)者。以下幾個(gè)因素正在促進(jìn)亞太地區(qū)藥用輔料市場(chǎng)增長(zhǎng)：亞太地區(qū)不斷增長(zhǎng)的科研基礎(chǔ)，如近年來(lái)市場(chǎng)主要參與者興建研發(fā)中心和生產(chǎn)設(shè)施，亞洲醫(yī)藥市場(chǎng)和醫(yī)藥生產(chǎn)能力增長(zhǎng)，以及慢性病發(fā)病率增加產(chǎn)生的龐大患者群。亞太地區(qū)藥用輔料市場(chǎng)可以按產(chǎn)品細(xì)分為增溶劑和表面活性劑/乳化劑（包括甘油三酯、酯類(lèi)等）、多元醇（包括甘露醇、山梨醇等）、碳水化合物（包括蔗糖、葡萄糖、淀粉等）和特種輔料，預(yù)計(jì)碳水化合物占有比較突出的市場(chǎng)份額。按制劑可細(xì)分為口服制劑、局部制劑、腸外制劑和其他制劑，口服制劑占有顯著份額。從地理區(qū)域看，亞太市場(chǎng)可進(jìn)一步細(xì)分為印度、中國(guó)、日本和亞太其他地區(qū)。中國(guó)占有的份額最大，因?yàn)樯a(chǎn)成本較低以及政府出臺(tái)《中國(guó)制造2025》等有利政策。印度預(yù)計(jì)在本預(yù)測(cè)期內(nèi)增長(zhǎng)率最高。近年來(lái)，亞太地區(qū)和全球COVID-19疫情流行，藥物需求增長(zhǎng)，大大增加了藥用輔料需求，推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。歐洲占據(jù)最大份額2020年，歐洲占據(jù)藥用輔料市場(chǎng)的最大份額，其次是北美、亞太地區(qū)、拉丁美洲以及中東和非洲。未來(lái)幾年，一些“重磅炸彈”藥物將陸續(xù)失去專(zhuān)利保護(hù)，許多歐洲國(guó)家正將注意力集中在仿制藥市場(chǎng)。因此，在本預(yù)測(cè)期內(nèi)，歐洲地區(qū)仿制藥市場(chǎng)預(yù)計(jì)將實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)，推動(dòng)藥用輔料需求增加。德國(guó)、意大利和西班牙等國(guó)在降低藥價(jià)方面密集出臺(tái)措施，將推動(dòng)這些國(guó)家的仿制藥市場(chǎng)發(fā)展。上述因素疊加針對(duì)生物制劑和高級(jí)劑型的開(kāi)發(fā)投資增多，新穎輔料需求增長(zhǎng)，有助于歐洲藥用輔料市場(chǎng)擴(kuò)容。這一市場(chǎng)的主要參與者有美國(guó)亞什蘭全球控股公司、德國(guó)巴斯夫公司、美國(guó)杜邦公司、法國(guó)RoquetteFeres公司、德國(guó)贏創(chuàng)工業(yè)集團(tuán)、英國(guó)聯(lián)合食品公司、美國(guó)阿徹丹尼爾斯米德蘭公司、美國(guó)路博潤(rùn)公司、英國(guó)禾大國(guó)際公司。其他參與者包括美國(guó)Innophous Holdings公司、愛(ài)爾蘭Kerry Group公司、德國(guó)瓦克化學(xué)公司、美國(guó)卡樂(lè)康公司、德國(guó)DFE Pharma公司和JRS Pharma公司、法國(guó)液化空氣公司。本站系本網(wǎng)轉(zhuǎn)載，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。本站文章版權(quán)歸原作者所有，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，我們將在第一時(shí)間處理！